【保存有棘細胞癌組織を用いた発癌関連因子に関する後ろ向き観察研究】
有棘細胞癌の研究に関するお知らせ
【研究題目】
保存有棘細胞癌組織を用いた発癌関連因子に関する後ろ向き観察研究
【研究者等の氏名及び職名】
本研究は東北大学病院皮膚科との共同研究であり、下記の研究代表者のもと、当院を含む3施設が参加して行われます。
【研究責任者】
鹿児島医療センター皮膚腫瘍科・皮膚科 医長 松下茂人
【その他の研究者】
東北大学病院皮膚科 助教 藤村卓(主管機関代表者)、神林由美
鹿児島医療センター皮膚腫瘍科・皮膚科 青木恵美、山村健太郎
北海道大学病院皮膚科 講師 秦洋郎
【対象】
2014年10月から鹿児島医療センターで有棘細胞癌と診断され、治療を受けた患者さんを対象にします。
【研究の意義と目的】
有棘細胞癌は、その頻度が決して高くないことから、実験室などで行われる基礎研究や、患者さんを対象とした臨床研究があまり進んでいないのが現状です。それゆえに有棘細胞癌における発がん関連因子についてはまだ未解明です。本研究は、有棘細胞癌で受診された患者さんを対象とし、検査または手術時の切除組織を用いた解析を行い、皮膚有棘細胞癌における発癌因子および予後因子を探索することを目的とします。そのために診療録、臨床写真、血液検査結果、画像検査結果等を用いさせて頂きます。
【方法】
本研究では、対象となる患者さんの病状(組織診断、病期、治療、経過等)に関する過去のデータ(診療録、臨床写真、血液検査、画像検査等)を診断ならびに治療前後にわたり経時的に参照させていただきます。また、本研究施設で治療を受けた患者さんから提供された、もしくは診断や治療のために採取が必要であった組織などの一部を利用させて頂きます。したがって、患者さんに新たなご負担をおかけするようなことはございません。また、本研究を進める上で必要となる費用(データ解析に関わる事務費等)は、東北大学医学部皮膚科が負担しますので、患者さんに追加で費用をご負担いただくこともございません。
【個人情報の扱い】
1)本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号のみです。その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。ただし、診療録の情報をもとに、電話または文書にて現在の病状についてお問い合わせする場合がございます。
2)本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第3 者にはどなたのものかわからないデータ(匿名化データ)として使用します。
3)患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報(連結情報)は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。
4)なお連結情報は当院内のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません。
【利益相反】
ありません。
【本研究への参加の可否について】
本研究に参加したくない患者さんにつきましては、下記の問い合わせ先にご連絡いただければ、研究に参加しないようにいたしますのでお問い合わせください。
【問い合わせ先】
〒892-0853 鹿児島市城山町8-1
独立行政法人 国立病院機構 鹿児島医療センター(皮膚腫瘍科・皮膚科)
医長 松下 茂人 (研究責任者)
連絡先TEL:099-223-1151 FAX:099-226-9246
【その他の相談窓口について】
鹿児島医療センター 倫理審査委員会
委員長 城ヶ崎 倫久
連絡先 TEL;099-223-1151